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食药监总局:18批医疗器械产品不符合标准

 2019-07-02 19:35:05

(三)现无存活子女或独生子女被依法鉴定为残疾(伤残达到三级以上)。

食药监总局强调,相关医疗器械生产企业应对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行风险评估,根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别,主动召回并公开召回信息。企业及代理人所在地食品药品监督管理部门要对企业召回情况进行监督,未组织召回的应责令召回;如发现不符合标准规定医疗器械产品对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的,可以采取暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施。

此外,北京贝林电子有限公司等4家医疗器械生产企业生产的4台高频电刀的标识标签、说明书等项目不符合标准规定。

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广东省高要市原市长梁靖一案的部分案情日前获得披露,一名肇庆商人牵涉其中。

新华社北京7月22日电(记者陈聪)国家食品药品监督管理总局日前发布公告指出,食药监总局近期组织对合成树脂牙、高频电刀等5个品种150批(台)医疗器械产品进行了质量监督抽检,发现18批产品不符合标准规定。

公告指出,被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及9家医疗器械生产企业的2个品种14批次。其中,嵊州市兴旺齿科材料厂等3家企业生产的4批次合成树脂牙不符合标准规定,不符合标准规定项目为牙的尺寸、孔隙等;南昌市旭辉医疗器械有限公司等6家企业生产的10批次一次性使用无菌阴道扩张器不符合标准规定,不符合标准规定项目为结构强度、抗变形能力等。

“政事儿”在现场看到,会议主席台上,中央军委政治工作部副主任贾廷安上将身着军装,坐在中央政治局委员、国务院副总理汪洋左侧。两人与主席台其他就坐人员共同为获奖者颁奖。

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对上述不符合标准规定产品,食药监总局已要求企业及代理人所在地食品药品监督管理部门按照相关规定,对相关企业进行调查处理。

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